济南市药食同源商品进口通关便利化改革试点方案

为贯彻落实《山东省人民政府办公厅关于做好中国（山东）自由贸易试验区38项制度创新成果复制推广工作的通知》（鲁政办字〔2024〕158号）有关要求，发挥制度型开放引领作用，做好自贸试验区制度创新成果复制推广工作，通过药食同源商品进口通关便利化改革，提升贸易便利化水平，助力全市相关产业升级发展，制定本方案。

一、总体要求

（一）指导思想

坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，坚持以高水平开放为引领、以制度创新为核心，充分发挥自贸试验区制度创新示范作用，推动药食同源商品进口通关便利化改革经验在全市推广应用，打通制度堵点，激发市场活力，推动开放型经济高质量发展。

（二）试点原则

1.坚持改革创新。基于产业发展需要，推进在通关审批、检验检测、仓储流通、生产监管、企业自律等方面的体制机制改革，创新监管理念、监管方式。

2.坚持协同监管。建立统一协调、分工明确的监管体系，共同探索形成跨部门监管协作机制，严禁药食同源进口商品用于药品生产或者直接对外流通，做好通关审批和监管的有效衔接，加强全程监测，确保风险可控。

3.坚持便捷高效。提高准入效率，简化通关报批手续，优化办事流程，提高服务效能，为试点企业提供优质、便捷、高效的服务。

（三）试点区域

山东省济南市范围内。

（四）试点目标

构建便捷高效、风险可控的药食同源商品进口通关和全链条安全监管体系，支持试点企业做大做强药食同源商品深加工产业。

二、主要任务

（一）加强工作统筹协调

济南市商务局会同济南市市场监管局、泉城海关、莱芜海关，统筹推进试点工作，落实属地监管责任。

（二）确定试点企业和商品

1.企业准入条件

（1）登记注册地为山东省济南市，需为持有食品生产许可证（不同时持有药品生产经营许可证），以药食同源商品为原料生产加工食品的食品生产企业。

（2）取得对外贸易经营者备案资质（山东自贸试验区济南片区内企业无需提供）和进出口收发货人、食品进口商备案。

（3）建有详实的登记台账，列明商品流向，建立食品进口和销售记录制度，如实记录食品名称、净含量/规格、数量、生产日期、生产或者进口批号和商品流向等内容，并保存相关凭证，严格按照食品进口有关要求开展相关业务。

（4）企业近3年有主营业务收入，处于持续经营状态，非即将关、停企业。

（5）企业无不良信用或违法违规行为记录。

2.申请与备案

企业自主提出申请，填写《药食同源商品进口通关便利化改革试点企业备案表》（附件1）和《进口商品只作食品生产加工用途承诺书》（附件2）。

在收到企业申请后，济南市商务局及时组织有关部门对企业报送材料和生产场地进行审核。对审核通过且经研究认定为试点企业的，一同认定试点商品，填写附件1备案表“审核意见”，并及时对外公布名单。

3.开具证明

对外公布名单10个工作日内，济南市商务局会同济南市市场监管局，向属地海关开具试点企业《药食同源商品进口用途证明》（附件3）。

（三）报关流程

试点企业凭《药食同源商品进口用途证明》、进口提单、装箱单等材料，向属地海关办理通关手续，无需办理《进口药品通关单》。海关部门对试点企业药食同源商品进口实行总量控制，对试点企业累计进口不超过核定进口数量的予以办理通关手续。对经核验后无需查验布控的当天通关放行;被随机抽检到涉及需查验布控的商品，优先查验完成并通关放行。

（四）强化事中事后监管

1.强化进口环节监管。海关负责在进境通关环节加强对试点企业和药食同源商品的监管。各有关单位要强化信息共享和联合执法，济南市商务局每月汇总企业进口情况，发市场监管、海关进行核对，各单位于5个工作日内反馈核对结果。加强联合执法，对试点企业进口不符合规定商品的行为，依法进行处理。

2.加强生产环节监管。济南市市场监管局负责属地试点企业进口药食同源商品生产经营活动的监督检查工作，要组织专门力量对试点企业开展监管，督促企业完善验收和销售记录制度，加强对试点企业生产、经营、使用等环节监督检查，对不按照食品生产规范要求进行生产或抽检不合格的，严格依法查处。依法查处将药食同源商品作药品用途或未经生产加工对外直接流通的违法行为。

3.落实违法试点企业惩处。试点企业如将试点商品作药品用途或未经生产加工直接对外流通，一经查实，取消企业试点资格，并按相关规定给予处置。

（五）压实企业主体责任

1.严格规范进口商品使用。试点企业应当加强自律，采购的进口药食同源商品自用且仅用于食品加工用途，严禁将药食同源进口商品用于药品生产或者直接对外流通。

2.严把进货查验关。试点企业应对进口药食同源商品严格进货查验，批批查验入境货物检验检疫证明、销售票据，定期委托检验，确保进口药食同源商品符合食品安全要求。

3.建立追溯体系。试点企业应当建立记录制度，对进口药食同源商品从采购、贮存、加工、销售等所有环节详细记录，记录内容应完整、真实，实现全链条溯源，确保来源可查、去向可追。鼓励企业建立信息化追溯体系。

4.定期报告情况。试点企业应每半年对进口药食同源商品采购、加工等情况开展自查，形成记录台账。每年6月底、12月底前，将自查情况报告济南市商务局、济南市市场监管局和属地海关。

三、工作保障

（一）加强组织领导。各部门要加强试点工作的组织领导，明确任务分工，落实工作责任，确保试点工作有序有力开展。

（二）加强协调配合。各有关单位要加强沟通协调和信息交流，解决试点推进中出现的新情况、新问题。济南市商务局牵头做好试点工作的组织推进和统筹协调，确保试点工作扎实有效开展。

（三）加强宣传总结。要广泛收集社会、企业对试点工作及成效的评价意见，持续改进工作，及时总结经验做法，提升完善方案。

本方案自发布之日起实施，试点时限为2年。

附件：1.《药食同源商品进口通关便利化改革试点企业备案表》

2.《进口商品只作食品生产加工用途承诺书》

3.《“药食同源”商品进口用途证明》